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Certificações
A qualidade dos produtos NBTech destaca-se do restante do mercado, seja pela beleza do seu design como pela segurança e confiabilidade.
- ABNT NBR IEC 60601-1:2010/AMD1:2016
- ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017
- ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 + Emenda 1:2020
- ABNT NBR IEC 60601-1-9:2010/AMD1:2014 ( Itens 4.1/4.5.2/4.5.3 )
- ABNT NBR IEC 62366:2010+ Emenda 1:2016
- ABNT NBR IEC 60601-2-52:2013 + Emenda 1:2020
Portaria (s) INMETRO n. 384 de 18/12/2020
Confira mais informações no link ou solicite ao nosso departamento comercial nossas certificações.
Consulte as certificações no site do INMETRO, clicando abaixo:
A Certificação ISO 9001:2015, contempla a qualidade dos seus produtos, por meio de todo o processo de gestão e produção dentro da cadeia industrial, abrangendo, desde o controle e qualidade da matéria prima, até a concepção, projeto, desenvolvimento, fabricação e comercialização dos mesmos. Proporcionando ao cliente, a certeza de estar adquirindo um produto de qualidade e segurança e em conformidade com os mais rígidos padrões de Normas Técnicas.
A Certificação ISO 13485:2016, é uma Certificação específica para aparelhos e dispositivos médicos e da área da saúde, sendo ambas, utilizadas em conjunto. Porém, a grande importância da Certificação ISO 13485:2016, é a respeitabilidade e confiança atribuída a Indústria e seus Produtos, pois os sistemas de gestão dessa Certificação são elaborados e utilizados em amplitude mundial, com base em normas e diretrizes internacionais extremamente rígidas.
A NBTech busca excelência em tudo que faz.
Os produtos NBTech, obedecem a uma regulamentação específica da ANVISA que determina a necessidade de cadastros e/ou registros, para que fique assegurada não somente a saúde, mas, principalmente, a segurança do paciente.
Segundo a Lei n.º 6380/76, nenhum produto de interesse à saúde, seja nacional ou importado, pode ser industrializado, exposto à venda ou utilizado se não contar com um registro específico no Ministério da Saúde.
Especificamente para os equipamentos médicos Classe de Risco I e II adota-se complementarmente a Instrução Normativa n.º 13 de 22 de outubro de 2009.
Já no que se refere ao cadastro desses aparelhos, a Resolução ANVISA RDC n.º 24, de 21 de maio de 2009, é que dispõe sobre as regras e procedimentos para o cadastro.
Confira no site, clicando abaixo:
- (54) 3222.8849
- contato@nbtech.ind.br
